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      祝贺公司新冠检测试剂盒成功获欧盟CE认证

      发布时间:2020-07-17 14:58:50 点击次数:


       亚博官网_YABO首页新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(多重荧光RT-PCR法),SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit (Multiplex Real Time RT-PCR),于近日成功获得了欧盟CE认证证书。这标志着我司产品符合欧盟相关指令的要求,已完成欧盟主管当局登记注册,具备欧盟市场的准入条件,走出了亚博官网_YABO首页进军全球市场的坚实一步。


      祝贺公司新冠检测试剂盒成功获欧盟CE认证


       本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子和肺泡灌洗液样本中新型冠状病毒(2019-nCoV) ORF1ab和N基因。

       采用多重荧光RT-qPCR 技术以新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab基因和N基因中的保守区为靶位点设计特异性引物和探针 (ORF1ab基因探针采用FAM标记,N基因采用VIC标记) 用于标本中2019新型冠状病毒RNA的检测;同时包括内源性内标检测系统 (内标基因探针采用Cy5标记),用于对标本采集、核酸提取过程及PCR扩增过程的监控,可减少假阴性结果的出现。

       产品特点如下:

       1. 三重RT-qPCR,同时检测两个靶标基因和一个内标基因,结果更加可信;

       2. 灵敏度高,可稳定检出500 copies/mL;

       3. 含UNG酶+dUTP系统,避免交叉污染;

       4. 反应时间短,60 min可完成检测。

       年初疫情爆发初期,亚博官网_YABO首页身为民族企业,秉承社会责任感,尽己绵薄之力,第一时间为IVD试剂的生产企业、疾控系统、各大医院实验室、相关学术科研机构等免费提供从病毒核酸提取到RT、qPCR检测所需的全部试剂核心原料100万人份产品。现国内疫情平息,亚博官网_YABO首页将继续尽己绵薄之力,驰援海外抗疫。

      亚博官网_YABO首页一如既往地坚持自主研发,用匠心打磨自己的产品,用匠心服务广大的客户朋友,助力生命科学、生物医药的研究和发展。



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